新冠病毒的資訊瞬息萬變,難以掌握最新情況。因此,海灣醫療整理一些最新資訊以簡單的方式讓讀者掌握大局並做好準備。我們將不定期更新此帖子。
此帖子由周啟亷醫生撰寫
資料來源:世界衛生組織,UpToDate Inc,輝瑞,莫德纳,阿斯利康,《刺針》雜誌,新英格蘭醫學雜誌
更新於2023年12月1日
XBB新冠疫苗
新一代XBB變異株信使核糖核酸疫苗(Comirnaty Omicron XBB.1.5 30mcg/dose)現已開放接種。新一代XBB新冠疫苗可涵蓋EG.5和BA2.86新冠病毒。
最新數據發現,XBB疫苗與原始苗或二價疫苗相比,可以適度增強保護作用。至於副作用與先前的疫苗類似。海灣醫療建議,所有高危人士、距離上次接種新冠疫苗或感染已超過六個月的人士應盡快安排接種新一代XBB新冠疫苗。
XBB疫苗接種對象
XBB變異株信使核糖核酸疫苗適用於12 歲及以上的人士進行免疫接種。
不論你是否曾經接種過任何新冠疫苗,所有12 歲及以上的人士都能接種XBB變異株信使核糖核酸疫苗。如果你曾經接種過任何新冠疫苗,應在最近一次接種疫苗後相隔最少 3 個月再接種XBB變異株信使核糖核酸疫苗。
12 歲及以上患有嚴重免疫功能低下的人士
根據藥廠建議,免疫功能低下的人士可以接種多於一劑的XBB變異株信使核糖核酸疫苗。詳情請與醫生諮詢。
輝瑞及BioNTech (‘復必泰’) 疫苗
2020年12月8日,英國成為世界上第一個為國民接種經審查和獲授權新冠病毒疫苗的國家。[1]
2020年12月10日,《新英格蘭醫學雜誌》發表了mRNA 疫苗第3期安全性和療效試驗結果。表明該疫苗的有效性為95%。療效於不同年齡、性別、種族和族裔統計中均一致。
局部反應包括注射部位的疼痛及紅腫。全身性反應有疲勞、頭痛、肌肉疼痛和發燒,較常出現於年輕受種者的第二次接種後。此外,有0.3%的受種者報告有淋巴結腫大的不良反應,暫時未有因疫苗而引至死亡個案。
局限性:統計於接種第二劑疫苗後2個月進行,時間較短不足以觀察較罕見的不良反應。此外,接種疫苗後取得的保護期限亦尚待確定。[2]
未開封的疫苗在-70°C的環境下可儲存10天。然後可以將疫苗在2-8°C的環境下保存5天。
[1] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-achieve-first-authorization-world
[2] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577
我是否屬於合資格接種人士?
更新於2023年6月8日
香港居民
接種科興/復必泰疫苗的最低年齡於2023年4月30日起降至六個月。
合資格人士於網上預約接種疫苗時,請選擇下列其中一個組別,以作統計之用。如到參與疫苗接種計劃的私家醫生診所接種疫苗時,亦請告訴診所員工其所屬組別。
- 醫療服務場所工作人員及參與抗疫工作人員
- 安老院/殘疾人士院舍院友及員工及長者/殘疾人士社區照顧服務單位員工
- 維持必要公共服務的人員(包括政府服務合約承辦商僱員)
- 跨境運輸、口岸、港口工作人員
- 註冊建造業工人及其他常駐工地人員
- 公共交通從業員(例如:的士/巴士/小巴司機、鐵路車長、車站職員)
- 餐飲業、街市、超市、便利店員工及速遞員(包括外賣食品速遞員)
- 物業管理人員(例如:保安員、清潔人員、管理處職員)
- 學校教職員(例如:幼稚園、中小學及大學教職員及支援人員;特殊學校職員;校車/保姆車司機及跟車保姆)
- 旅遊業從業員
- 《預防及控制疾病(規定及指示)(業務及處所)規例》(第599F章)的表列處所職員(例如:健身中心、美容院員工)
- 家庭傭工
- 已接種第一劑疫苗的陪同人士
- 其他(不屬於以上組別的人士)
資料來源: https://www.covidvaccine.gov.hk/zh-HK/programme#eligible
莫德纳疫苗
2020年11月30日,莫德纳在第三期研究中宣布mRNA疫苗的有效性為94.1%。[1]
不良反應包括注射部位疼痛、紅斑、發紅、疲勞、肌肉痛、骨痛和頭痛,這些反應通常都是短暫的。[2]
疫苗可以在2°至8°C(標準家用或醫用冰箱的溫度)下保存30天。
[1] https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study
[2] https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy
牛津大學及阿斯利康疫苗
2020年12月8日,《刺針》雜誌發表了非複製型黑猩猩腺病毒載體疫苗的安全性和有效性結果。在接受兩次標準劑量的受試者中,疫苗有效性為62.1%,在接種低劑量後再接種標準劑量的受試者中,疫苗有效性為90.0%。 [1]
局限性:跟蹤受試者的中位數時間為3.4個月。無法評估接種疫苗後取得的保護期限。
最常見的局部副作用是注射部位疼痛。全身性副作用最多是疲勞和頭痛。其他副作用包括肌肉酸痛、不適、發冷和發燒。
據了解, 有三宗貫穿性脊髓炎被例為未預期之嚴重不良反應,其中兩例有接種疫苗,導致研究暫停。有獨立臨床研究表示,有2宗病例不太可能與研究疫苗有關,但第三宗病例側可能存在關聯性。[2]
疫苗可以在正常冷藏條件(2°至8°C)下儲存,運輸和處理至少6個月,並可以在現有的醫療機構內注射。
[1] Merryn V, Sue ACL, Shabir AM, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2020; (published online Dec 8.) https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1
[2] Folegatti PM Ewer KJ Aley PK et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020; 396: 467-478
科興疫苗
2020年11月17日,《刺針》雜誌發表了滅活疫苗CoronaVac的安全性,耐受性和免疫原性報告(1-2期臨床試驗)。中和抗體的血清轉化率為92%-100%[1]。目前尚未有3期試驗結果。
[1] https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext
新冠疫苗對照表
更新於2023年6月8日
疫苗 |
復必泰 COMIRNATY™ |
克爾來福 CoronaVac |
藥廠 |
復星醫藥及德國藥廠BioNTech共同研發 |
科興控股(香港)有限公司 |
疫苗種類 |
信使核糖核酸 |
滅活疫苗 |
接種方法 |
肌肉注射 |
肌肉注射 |
有效性 |
95% |
50.65% |
83.7%有效預防輕度症狀 |
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100% 有效預防中度至嚴重症狀 |
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不應給予 |
對本疫苗中的活性物質或其他成分有過敏反應 |
對本疫苗中的任何一種成分或同類疫苗出現過敏者 |
患有嚴重神經系統疾病者 |
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未控制的嚴重慢性病患 |
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懷孕期和哺乳期婦女 |
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劑量 |
2 |
2 |
接種間隔時間 |
相隔21日 |
相隔28日 |
受種者 |
6個月以上 |
6個月以上 |
懷孕 |
不建議。除非當接種疫苗對母親及胎兒的潛在效益大於風險時才考慮。 |
不應給予 |
喂哺母乳 |
不建議 |
不應給予 |
生育 |
動物測試未顯示有害影響 |
未有數據 |
新冠疫苗副作用
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復必泰 COMIRNATY™ |
克爾來福 CoronaVac |
注射部位:疼痛、腫脹 |
非常常見 (每10人出現多於1人) |
非常常見 (每10人出現多於1人) |
疲倦 |
||
頭痛 |
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肌肉痛 |
常見 (每10人出現1人) |
|
關節痛 |
||
寒顫 |
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發燒 |
不常見 (每100人出現1人) |
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注射部位發紅 |
常見 (每10人出現1人) |
常見 (每10人出現1人) |
噁心 |
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淋巴結腫大 |
不常見 (每100人出現1人) |
不適用 |
感覺不適 |
||
肢體疼痛 |
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失眠 |
||
注射部位發癢 |
常見 (每10人出現1人) |
|
暫時性一側面部下垂 |
罕見(每1000人出現1人) |
不適用 |
嚴重過敏反應 |
未能從現有數據估算 |
不適用 |
注射部位發熱 |
不適用 |
不常見 (每100人出現1人) |
痕癢 |
不適用 |
常見 (每10人出現1人) |
食慾減退 |
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流鼻水及鼻塞 |
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咳嗽及喉嚨痛 |
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腹痛及腹瀉 |
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嘔吐 |
不適用 |
不常見 (每100人出現1人) |
過敏反應 |
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皮膚及黏膜異常 |
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震顫 |
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潮紅 |
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水腫 |
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頭暈及嗜睡 |
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肌肉痙攣 |
不適用 |
罕見 (每1,000人出現1人) |
眼瞼水腫 |
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嗅覺減退 |
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流鼻血及便秘 |
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眼充血,結膜充血 |
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潮熱 |
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打嗝 |
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貝爾面癱^ ^於香港在獲授權後觀察所得 |
不適用 |
非常罕見 (每10,000人出現1人) |
嚴重異常事件 |
不適用 |
截至2021 年2 月3 日,尚未發現嚴重異常事件 |
新冠疫苗接種時間表
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復必泰 COMIRNATY™ |
克爾來福 CoronaVac |
網上預約 |
*本診所提供疫苗接種服務。如需預約,請填妥個人資料,並選擇「新冠疫苗注射」服務及「中環」診所(本中環診所提供疫苗注射) |
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指定私家診所 |
不適用於私人診所及醫院 |
適用 *本診所提供疫苗接種服務。如需預約,請填妥個人資料,並選擇「新冠疫苗注射」服務及「中環」診所(本中環診所提供疫苗注射) |
優先接種組別 |
請按此 | |
疫苗接種記錄 |
-獲紙本疫苗接種紀錄 -利用「智方便」流動應用程式下載「電子針卡」,或通過「醫健通eHealth」手機程式查閱接種紀錄。 |
更新於2020年12月11日
新冠疫苗基本資料
公司 |
疫苗種類 |
劑數 |
效用 |
儲存 |
輝瑞及BioNTech (‘復必泰’) |
信使核糖核酸 (RNA) |
2 |
95% |
未開封可於-70°C(±10°C)下保存至10日 或2°至8°C下保存5日。 |
莫德纳 |
信使核糖核酸 (RNA) |
2 |
94.1% |
-20°C可保存6個月。2°至 8°C 可保存30 日 |
牛津大學及阿斯利康 |
非複製型載體疫苗 (Replication-incompetent vector vaccines) |
2 |
62.1% - 90% |
2° 至8°C 可保存6 個月 |
什麼時候可以接種疫苗?
所有疫苗必須在大型(3期)臨床試驗中進行一系列獨立審查,而且需要提供足夠的數據證明其有效性及安全性。
各國官員會根據世界衛生組織(WHO)的疫苗指引,決定是否批准國民使用該疫苗,並制定相關的疫苗接種政策。
疫苗必須大量生產,這是巨大而前所未見的挑戰。
最後,所有批准使用的疫苗均需經過複雜的運輸程序,並進行嚴格的庫存管理和溫度控制。[1]
[1] https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines
什麽是3期臨床測試?
臨床測試目的在於試驗疫苗能否有效預防疾病。參與3期臨床測試的受試者會被隨機分配到不同組別,而他們不會知道被安排接受試驗疫苗或安慰劑或其他疫苗。醫學人員會比較已接種試驗疫苗及未接種試驗疫苗受試者的發病率,以百分比呈現試驗疫苗的有效性。[1]
針對新型冠狀病毒疫苗的有效性,3期臨床試驗仍未必能提供以下數據:
- 接種疫苗後取得的保護期限
- 加強劑的需要及接種時間
- 在不同群組的有效性
- 對社區傳播的影響
[1] https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-vaccines-to-prevent-sars-cov-2-infection?search=covid%20vaccine&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1
有什麽不同種類的新冠疫苗?
- 滅活疫苗(例如科興):透過細胞培植新型冠狀病毒,然後使用化學方法殺滅病原體。注射含已殺死病毒的滅活疫苗刺激免疫反應。[1]
- 蛋白疫苗:透過無害的蛋白成分或蛋白外殼模仿2019冠狀病毒病,從而安全地產生免疫反應。[1]
- 非複製型病毒載體疫苗(例如阿斯利康):透過基因工程令載體病毒無法被人體複製,但誘發免疫反應。許多非複製型的病毒載體疫苗會使用腺病毒載體。其中一個缺點是人體對載體病毒本身可能有抗體,從而減弱疫苗產生的有效性。但這種情況可以透過使用人類不常見的病毒載體來避免,包括動物的病毒載體(例如黑猩猩腺病毒)。[1]
- 信使核糖核酸(例如輝瑞及莫德纳)是首批針對新型冠狀病毒,並使用全新技術生產的疫苗。一經接種,核糖核酸被轉化為特定蛋白,並誘發免疫反應。由於這是新技術,此生産方法並未經歷量産的壓力測試,而疫苗也必須保持極度低溫,令儲存方法較爲複雜。[1] 醫學界相信注射信使核糖核酸疫苗對人類細胞的DNA不會產生任何副作用。
圖一 疫苗的製造過程
圖二 注射疫苗後的身體反應
[1] https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-vaccines-to-prevent-sars-cov-2-infection?search=covid%20vaccine&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1
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